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第三百零四章 全网火热,求购无门(3 / 7)

获得医疗器械注册备案的目标。

所以卫康这个想法完全没问题,很好地解决了电子设备注册为医疗器械的麻烦,把一个专业级别的功能通过软件降低了难度和门槛,使之成为消费级的日常功能。

这无疑是一场行业革命,也是创新科技的极大进步。

很快,龙图app手机版以及智能穿戴版本都正式就绪,并作为独立软件在省药监局申请注册为二级医疗器械。

医疗器械主要分为医疗设备,医用耗材,和家用医疗器械三大类。

在国内按照风险程度又分为三类进行管理。

一类医疗器械风险程度最低,一般属于辅助工具类产品,比如听诊器,外科手术器具,刮痧板,压舌板,手术衣帽,纱布绷带,口罩等等。

二类医疗器械风险中等,一般都是体外用品,需要严格管理,比如医用缝合针,不可吸收缝线,血压计,体温计,心电图机,显微镜,生化分析仪,助听器,避孕套等等。

三类是高风险类器械,一般都是要进入人体内的,管理特别严格,比如植入式心脏起搏器,人工晶体,血液透析装置,植入材料,心血管支架,麻醉机,牙齿植入材料,可吸收缝线,注射器等等。

市面上出现的大部分都是一类和二类医疗器械,三类基本只能出现在医院,经医生之手操作,离普通人十分遥远。

一切工作在陆庭峰的带领下,有条不紊地推进。

而随着三清的员工们,陆陆续续都收到了公司分发的运动手环,内网上的相关帖子天天都在刷屏,讨论得热火朝天。

“手环救了我一命,今天我戴着手环在工作,突然收到了一条报警消息,原来是手环监测了我的24小时心电图,发现了阵发房颤,并建议我立即就医。”

“说实话,其实我一直觉得身体很好,没有任何毛病,如果不是咱公司的产品,我压根就不会在意这事。但由于有同事的前车之鉴,我丝毫不敢大意

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