需要开发一段时间，能看到大火的潜力，才会不断有厂商跟进。”

卫康略一思索，便道：“这方面的顾虑很有道理，那我们就以龙图app独立软件为申请对象吧，这应该符合医疗器械的注册要求。”

“目前市面上已注册穿戴式医疗器械的预期用途，主要是可以实现监测数据的采集和记录，但多数无法实现自动分析或诊断功能。”

“而我们的产品，不但采集数据的精度更高，更重要的是能够对数据进行分析和诊断，这才是我们最大的卖点。”

“我们的硬件完全可以只采集数据，但不以医疗为目的。龙图app则恰好相反，如此一来，就可以规避硬件方面的监管，厂商也不会有这方面的顾虑，完全可以自由推出任何智能穿戴产品。”

“而只有安装了龙图app以后，才能拥有医疗方面的功能，为消费者提供详尽的监控数据和诊断结果。这样一来，硬件采集数据，软件分析数据，软硬脱钩，灵活使用，对我们，厂家，和消费者三方来说，彼此都更有利。”

陆庭峰恍然大悟道：“高，实在是高，卫总英明。这样一来，我们完全可以把它当成一个业余的消费电子产品，但是能够提供专业级别的医疗健康服务，简直就是降维打击。”

他得意洋洋地说道：“友商如有异议，我就能告诉他们一个残酷的真相，不是我们太强，而是他们太弱，这本来就是消费电子产品应该做到的功能。”

智能穿戴产品是否属于医疗器械，关键在于产品的预期用途是否具有医疗目的。

因此，企业具有自由选择产品定位的权力，智能穿戴产品可通过不同的上市途径出现在消费市场。

此外，国内对于医疗器械的定义包括独立软件，即以实现医疗目的，在智能穿戴产品中运行的软件（app），亦可单独注册成为医疗器械。

概而述之，智能穿戴产品可以设备整体或者所载软件为申请对象，达到