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第606章:洛兰蒂斯轰动世界(2 / 4)

现象。”叶华看向杨俊明嘱咐道:“再一个,在此期间病人会感到饥饿和口渴,可以少量饮水但不可饮食。”

杨俊明连连点头将之一一记住,同时不停的感谢,这一幕也是感动了无数的人,不少的观众都在发表弹幕祝福。

出了病房,张欣忍不住问道:“请问,该药物的研发进展如何,什么时候能够批准上市?”

“尽管我们的团队信心十足,但出于对生命的尊重,我们必须要严格的走完每一道流程,确保上市的疫苗100%没问题。”叶华如是说道:“至于现在的进展,已经经过相关机构评审的审查和通过新药临床研究。”

“现在已经是第几期的人体临床试验?”海伦也提问了一句。

“初期。”叶华言简意赅的回答,沉吟了片刻补充道:“初期临床过后,我们将会进入正式的一期临床试验,这一阶段需要征集20至100名志愿者进行试验研究。其主要目的是提供该药物的安全性资料,包括该药物的安全剂量范围,同时也需要通过这一阶段临床试验研究获得其吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的数据和资料,这一阶段为期半年。”

“二期临床试验我们将会征集100至500名相关病人进行试验,主要目的是获得药物资料有效性资料数据,为期半年。”

“三期临床试验我们将会征集2000至10000名临床和住院病人,在多个医学中心进行,在医生的严格监控下,进一步获得该药物的有效性资料和鉴定副作用,以及与其他药物的相互作用关系,第三期临床试验也是整个临床试验中最主要的一部,将会为其20个月。”

“在完成了所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据,确认该药物的安全性和有效性,才会进入新药申请,通过才能批准上市。我们预计三年左右将会实现‘癌症疫苗’和‘艾滋病疫苗’的全面上市,这已经是相当惊人的效

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